Pourquoi le GRIM ?
Sommaire Pourquoi le GRIM ? Qui sommes-nous ? Le fichier du GRIM Les faisabilités et listes d'investigateurs Assistance de médecins investigateurs expérimentés Formation des investigateurs
	Nous assistons depuis quelques années à une véritable évolution du métier d'investigateur, qui devra demain constituer autour de lui une équipe avec de nouveaux métiers et de nouveaux outils.
	L'industrie pharmaceutique s'est mondialisée, regroupée, et a du faire face à de multiples évolutions des législations, entraînant une augmentation du niveau d'exigence sur le plan "juridique" mais aussi sur le plan "Assurance Qualité".
	Les conditions d'exercice des médecins, en particulier libéraux ont également beaucoup évolué, laissant peu, ou moins de place au métier d'investigateur clinique. Les réseaux qui organisent cette activité ont trouvé judicieux de regrouper leur expérience et leur savoir- faire pour améliorer leur pratique, faire connaître leur activité et promouvoir la recherche clinique française.
	Le regroupement de ces réseaux au sein d'une même entité fédératrice a donné naissance au GRIM.
	Qui sommes nous ?
	Le GRIM est une association régie par la loi du 1er juillet 1901, et est constituée pour une durée indéterminée.
	Le siège de l'association se situe au, 57 rue des Victimes du Nazisme 72000 Le Mans.
	Le fichier du GRIM
	Le GRIM travaille à partir d'une base de données regroupant des informations sur l'activité "investigateur" de médecins de ville généralistes et spécialistes.
	Cette base de données comprend les informations suivantes :
	1. CV des investigateurs (coordonnées, formation, n° d'ordre, URSSAF,...) 2. Des informations sur les domaines thérapeutiques des études réalisées 3. Une évaluation de l'expérience (en volume) de chaque médecin 4. La situation géographique des investigateurs 5. L'existence de dossiers informatisés chez le médecin 6. L'appartenance du médecin à une "grappe" avec coordinateur régional et study nurse
	Ces informations , ainsi que la mise à jour des études réalisées, sont confirmées par l'investigateur une fois par an.
	Les faisabilités et listes d'investigateurs
	Réalisation de requêtes spécifiques de différents niveaux en fonction des critères définis avec le promoteur, permettant d'extraire :
	Le potentiel investigateurs et patients (faisabilité de l'étude en France) Le listing avec les coordonnées des investigateurs avec ou sans CV La cartographie nationale et/ou régionale des investigateurs Ces premières requêtes peuvent être affinées en associant d'autres critères : Le sexe L'âge Le nombre de patients dans la base pour une période donnée (par domaine thérapeutique) etc....
	La faisabilité est basée sur les informations existantes dans la base de données correspondant aux critères définis avec le promoteur.
	Celle-ci ne présume pas :
	- De l'acceptation du patient
	- Des pathologies associées
	- De la disponibilité des médecins
	Cette faisabilité doit être accompagnée de visites individuelles (visites de pré-study), non réalisées par le GRIM.
	Assistance de médecins investigateurs expérimentés
	Médecins Conseil pour la faisabilité et la logistique de l'étude.
	Indépendamment des critères d'inclusion du protocole, d'autres paramètres vont influer sur la réalisation d'une étude sur le terrain :
	Les contraintes patients :
	Exemples : agenda électronique, MAPA, rendez-vous hospitaliers...
	- Doivent être prises en compte et des solutions d'aide et d'assistance mises en places. Les contraintes investigateurs : Exemples : IVRS, e-CRF... - La logistique des études est de plus en plus contraignante. Les médecins sont toujours confrontés à un problème de temps et de disponibilité.
	Tous ces éléments doivent être identifiés et des solutions proposées, avant la mise en place des études, afin de décharger les investigateurs du maximum de tâches logistiques et administratives et préserver un statut de "VIP" aux patients qui se prêtent à la Recherche.
	Formation des investigateurs
	Certains médecins du GRIM réalisaient depuis des années les formations de leurs confrères à la pratique de la Recherche Clinique.
	Ils ont participé à la création du référentiel de "formation" des investigateurs avec le Leem.
	Le GRIM met à disposition des promoteurs ses formateurs expérimentés, qui peuvent intervenir pour une formation complète (2 jours) ou pour des formations partielles sur ½ journée ou en soirée, avec :
	- Rappels réglementaires BPC-ICH - Les techniques de présentation des protocoles aux patients - L'organisation nécessaire au bon déroulement d'une étude - etc…
	Les études de développement, particulièrement en pré-AMM, nécessitent de replacer le produit, le protocole et la pathologie dans le contexte de la recherche.